هل يوجد لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي أو الفيروس المخلوي التنفسي؟ بعد ما يقرب من 60 عامًا ، يأتي العديد منها مرة واحدة

ربما لم تسمع عن فيروس الجهاز التنفسي المخلوي أو RSV. لكنها تسببت في أكثر من 100000 حالة وفاة عالمية في عام 2019 ، مما يجعلها سببًا رئيسيًا لوفاة الأطفال دون سن عام واحد.

لحسن الحظ ، وفيات الأطفال نادرة في أستراليا. لكن العدوى ترسل الآلاف إلى المستشفيات كل عام ، وخاصة الرضع والأطفال الصغار.

بالنسبة للأطفال ، يعد هذا الفيروس مشكلة كبيرة جدًا. وعلى الرغم من ما يقرب من 60 عامًا من البحث ، لا توجد لقاحات مرخصة للوقاية منها.

قد يتغير ذلك قريبًا. لقد حصلنا مؤخرًا على نتائج التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة للقاحات RSV من شركة Pfizer و Moderna و GSK. يتم تقييم هذه اللقاحات (أو سيتم قريبًا) للحصول على موافقة الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة.

ومع ذلك ، أجريت هذه التجارب على البالغين والنساء الحوامل ، وليس الأطفال. لذلك لا يزال أمامنا طريق نقطعه قبل اختبار لقاحات RSV على الأطفال ، وإثبات أنها آمنة وفعالة ، والموافقة عليها للاستخدام ، ثم تصبح متاحة على نطاق واسع.

إليك سبب استغراق وقت طويل لتطوير لقاح RSV وما يمكن أن نتوقعه بعد ذلك.

اقرأ المزيد: RSV: يشرح الخبراء سبب ارتفاع معدلات هذا الفيروس هذا العام

ما هو RSV؟

RSV هو فيروس معد يسبب التهابات الجهاز التنفسي لدى البالغين والأطفال.

ينتقل الفيروس من شخص لآخر عن طريق الرذاذ عند السعال أو العطس ، أو عن طريق لمس أنفه أو عينيه بعد لمس الأسطح الملوثة.

عادة ما تزداد العدوى في الشتاء ، مما يسبب أعراضًا مثل سيلان الأنف والعطس والتهاب الحلق والحمى والصداع والسعال. يمكن دخول البالغين والأطفال إلى المستشفى بسبب فيروس الجهاز التنفسي الخلوي ومضاعفاته ، والتي تشمل الالتهاب الرئوي والتهاب القصيبات.

إقرأ المزيد: RSV FAQ: ما هو RSV؟ من في عرضة للخطر؟ متى يجب أن أبحث عن رعاية طارئة لطفلي؟

لقد مررنا ببعض الانتكاسات

تم إعطاء أول لقاح لفيروس RSV للرضع والأطفال في منتصف الستينيات.

على الرغم من أن هذا اللقاح المعطل (المكون من جزيئات RSV الميتة) يبدو أنه يمكن تحمله جيدًا ، إلا أنه تسبب لاحقًا في آثار جانبية نادرة تسمى المرض المعزز باللقاح. هذا هو المكان الذي تسبب فيه اللقاح في ظهور أعراض أكثر خطورة لفيروس RSV عندما أصيب الرضع والأطفال الصغار بالفيروس ، بدلاً من حمايتهم.

كان هذا قبل 60 عامًا تقريبًا ، وقد قطع علم تطوير اللقاحات شوطًا طويلاً. على الرغم من أن العلماء اكتشفوا لاحقًا استراتيجيات لقاح جديدة ، إلا أن هذه الكارثة أدت للأسف إلى إبطاء البحث عن لقاح RSV وتطويره.

اقرأ المزيد: تجارب التحكم العشوائية: ما الذي يجعلها المعيار الذهبي في البحث الطبي؟

أحدث التقنيات ، أمل جديد

إن التقدم في ما نعرفه عن الفيروس ، وتقنيات اللقاح الأحدث ، يعني أن الباحثين أصبحوا الآن أكثر تفاؤلاً بشأن احتمالية الحصول على لقاح RSV.

قبل عشر سنوات ، حدد العلماء بنية البروتين الفيروسي RSV الذي يستخدمه لربط الخلايا البشرية المضيفة والدخول إليها. سمح هذا للعلماء بتغيير الاستراتيجيات وتطوير لقاحات RSV القائمة على البروتين.

تتكون اللقاحات القائمة على البروتين من حقن بروتين نقي من الفيروس المستهدف الذي يحفز الخلايا المناعية. تُستخدم هذه التقنية في العديد من اللقاحات الموجودة ، مثل لقاحات التهاب الكبد B والسعال الديكي (السعال الديكي).

لكن لم يكن الأمر سهلاً بالنسبة للقاحات القائمة على البروتين.

في عام 2019 ، أعلنت شركة Novavax عن فشل النموذج الأولي للقاح RSV القائم على البروتين (ResVax) في منع فيروس RSV “المهم طبياً” عند الأطفال المولودين لأمهات تلقين اللقاح كجزء من المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية.

على الرغم من أن اللقاح ثبت أنه آمن ويحمي الأطفال من الفيروس المخلوي التنفسي الحاد ، بما في ذلك الاستشفاء ، فإن اللقاح لم يتم طرحه في السوق بعد ، ولا تزال التجارب السريرية أخرى جارية.

في السنوات الأخيرة ، شهدنا تطورًا تقنيًا رئيسيًا آخر – لقاحات mRNA. لقد أثبتت فعاليتها وقوتها خلال جائحة COVID.

تتضمن لقاحات mRNA هذه حقن المعلومات المطلوبة للخلايا البشرية المضيفة لإنتاج البروتين الفيروسي ، لتحفيز الخلايا المناعية لاحقًا.

لقاحات RSV المرشحة الأولى – من GSK و Pfizer و Moderna – إما تعتمد على البروتين أو تستخدم تقنية mRNA.

اقرأ المزيد: التاريخ الرائع للتجارب السريرية

لقاحات GSK

جلاكسو سميث كلاين تعمل مع التكنولوجيا القائمة على البروتين لاثنين من لقاحات RSV المرشحة.

واحد (المعروف باسم RSVPreF3 OA) ، حقق نتائج جيدة في التجارب السريرية المتأخرة في البالغين 60 عامًا أو أكثر ، مع نشر البيانات في الأسابيع الأخيرة. تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة اللقاح ، ومن المتوقع ظهور النتائج في مايو.

من لقاحات RSV الأخرى المرشحة لشركة GSK (GSK3888550A ، RSVPreF3) تتخذ نهجًا مختلفًا. الفكرة هي تطعيم النساء الحوامل لمنح الجنين مناعة.

من المقرر أن تُعلن نتائج التجارب في المراحل المتأخرة على نساء حوامل أصحاء تتراوح أعمارهن بين 18 و 49 عامًا في عام 2024. وأظهرت دراسات سابقة أجريت على نساء غير حوامل أن اللقاح جيد التحمل وينشط استجابة مناعية جيدة.

لقاح فايزر

اختارت شركة Pfizer أيضًا لقاح RSV القائم على البروتين (RSVpreF). لكن هذه المرة لقاح ثنائي التكافؤ. يحتوي على بروتينات لتحفيز الحماية المناعية ضد نوعين من RSV – RSV A و B. مرة أخرى ، الفكرة مرة أخرى هي تطعيم النساء الحوامل لتحصين أطفالهن في الرحم.

في نوفمبر 2022 ، أعلنت شركة فايزر عن النتائج المؤقتة لتجاربها السريرية في مراحلها الأخيرة والتي أظهرت فعالية بنسبة 81.8٪ في الحماية من الأمراض الشديدة عند الأطفال (من عمر يوم إلى 90 يومًا) من النساء الحوامل الملقحات. مع مرور الوقت ، انخفضت تلك المناعة.

من المتوقع ظهور نتائج التجارب السريرية النهائية في أي يوم الآن ، ويتم تقديم اللقاح إلى إدارة الغذاء والدواء لمراجعة الأولوية ، مع توقع نتيجة في أغسطس.

لقاح موديرنا

تستخدم موديرنا تقنية mRNA للقاح RSV المرشح (المسمى mRNA-1345). تستخدم تقنية مماثلة للقاحات COVID mRNA.

وقد تم اختباره في مرحلة متأخرة من التجارب السريرية على الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. وأعلنت الشركة في وقت سابق من هذا العام أن اللقاح كان في الغالب جيد التحمل وكان فعاليته 83.7٪.

من المقرر أن تقدم الشركة تقديمًا كاملاً إلى إدارة الغذاء والدواء في النصف الأول من عام 2023.

اقرأ المزيد: 3 لقاحات mRNA يعمل عليها الباحثون (ليست COVID)

أمامنا عدة عقبات

لقاح مرشح آخر ، من Janssen ، يستخدم نوعًا مختلفًا من التكنولوجيا (تقنية ناقلات الفيروسات الغدية) ، ولم يتم تطويره حتى الآن من خلال التجارب السريرية مثل الآخرين. لكنها أظهرت نتائج أولية واعدة حتى الآن عند البالغين.

وهذه هي النقطة الشائكة مع ذكر جميع لقاحات RSV. لقد تم اختبارها فقط على البالغين. للحصول على أكبر تأثير ، يجب أيضًا تقييم اللقاحات عند الأطفال الصغار والرضع.

السؤال الأكبر هو ما هو العمر الذي يجب أن يتم تطعيمه ضد الفيروس المخلوي التنفسي بمجرد أن يفقد المناعة من أمه؟

بينما ننتظر لقاحات RSV ، فإن أفضل طريقة لإبطاء انتشار هذا المرض الفيروسي هي التدابير التي اعتدنا عليها خلال COVID. إذا كنت أنت أو أطفالك مصابين بفيروس RSV ، فتأكد من ارتداء قناع واغسل يديك وحافظ على مسافة بينك وبين الآخرين.

نود أن نشكر طالبة الماجستير (دكتوراه في الطب) كلوي سكوت من جامعة جريفيث لمراجعتها النقدية ومساعدتها في هذه المقالة.