اقتصاديات صعبة لدعم الأدوية المخدرة لعلاج الصحة العقلية

أستراليا هي أول دولة في العالم تقنن الاستخدام الطبي للمخدر. لكن ليس الجميع على يقين من أن التوقيت مناسب. لا تزال هناك قضايا رئيسية للعمل على هذه الخطوة لصالح أولئك الذين هم في أمس الحاجة إليها.

على وجه الخصوص ، هناك مسألة ما إذا كانت الأدوية المخدرة سيتم دعمها علنًا ، نظرًا لنقص البيانات حول فعاليتها من حيث التكلفة مقارنة بالعلاجات الأخرى.

اعتبارًا من 1 يوليو 2023 ، سيتمكن الأطباء النفسيون المعتمدون من وصف psilocybin و MDMA لاضطراب الإجهاد اللاحق للصدمة و psilocybin للاكتئاب المقاوم للعلاج ، لاستخدامهما مع العلاج النفسي.

اتخذت إدارة السلع العلاجية (TGA) ، التي تنظم الأدوية والأجهزة الطبية في أستراليا ، هذا القرار في فبراير ، حيث أعادت تصنيف psilocybin و MDMA من “الجدول 9” (المواد المحظورة ، المتاحة قانونيًا فقط للاستخدام في البحث) إلى “الجدول 8” ( المواد الخاضعة للرقابة).

فوجئ الكثير في هذا المجال. وأبدت مجموعة المناصرة Mind Medicine Australia ، التي ضغطت بشدة لاتخاذ القرار ، سعادتها. لكن خبراء الصحة العقلية مثل الأسترالي السابق باتريك ماكجوري شككوا في كفاية الأدلة.

اقرأ المزيد: وافقت TGA على بعض العلاجات المخدرة: استجابة الخبراء مختلطة

نظرت TGA في فعالية وسلامة psilocybin و MDMA ، كما يفترض أن تفعله الجهة المنظمة ، ولكن ليس فعاليتها من حيث التكلفة. هذا ليس شرطًا لعمليات موافقة TGA ، ولكن للهيئات التنظيمية التي يجب أن توافق على هذه المعالجات للحصول على دعم حكومي.

إن ندرة مثل هذه الأدلة ستكون عقبة كبيرة.

هل سيتم دعمهم؟

كم سيكلف هذا العلاج؟ أحد التقديرات هو 20000 دولار إلى 30000 دولار ، بما في ذلك تكلفة الدواء ووقت المعالجين للجلسات.

تم توفير psilocybin و MDMA من الدرجة الصيدلانية المستخدمة في الدراسات السريرية الأسترالية إلى حد كبير مجانًا من قبل منظمات غير ربحية مقرها الولايات المتحدة مثل معهد Usona والرابطة متعددة التخصصات لدراسات مخدر. تتضمن المتطلبات البيروقراطية لاستيراد هذه الأدوية تصريحًا من TGA ورخصة استيراد وتصريحًا من مكتب مراقبة الأدوية.

سوف تتطلب زيادة العرض تبسيط ضوابط الاستيراد هذه. هناك أيضًا عمل يتعين القيام به بشأن إمكانات الإنتاج المحلي. لكن في الوقت الحالي ، سيكون المحدد الرئيسي للتكاليف بالنسبة للمرضى هو ما إذا كانت الأدوية والعلاج مدعومة ، كما هو الحال الآن في العديد من العلاجات النفسية ومعظم الأدوية النفسية.

سيتطلب دعم مكون psilocybin / MDMA موافقة اللجنة الاستشارية للمزايا الصيدلانية ، وهي هيئة مستقلة من الخبراء الطبيين تقدم المشورة لوزير الصحة الفيدرالي بشأن الأدوية التي يجب إدراجها في مخطط الفوائد الصيدلانية.

سيتطلب ذلك تقديمًا مفصلاً (عادةً من مورد الأدوية) يشرح كيفية وصف الدواء وفعاليته وسلامته وفعاليته من حيث التكلفة مقارنة بالبدائل. يجب أن تتضمن التقديمات أيضًا تحليل تأثير الميزانية – أي مقدار التكلفة إذا تم إدراج الدواء في PBS.

إقرأ المزيد: الشرح: كيف يتم تحديد سعر الدواء في أستراليا؟

تتطلب الإعانة المقدمة لمكون العلاج النفسي إدراجها في جدول مزايا Medicare ، والذي يمول الخدمات مثل اختبارات الدم والتشخيص والخدمات الصحية المساعدة. سيحتاج هذا إلى موافقة من اللجنة الاستشارية لخدمات الرعاية الطبية (MSAC) ، وهي ليست لجنة قانونية مثل اللجنة الاستشارية للمزايا الصيدلانية ولكن لها وظيفة مماثلة.

هل هي فعالة من حيث التكلفة؟

حتى الآن لا توجد دراسات منشورة عن فعالية تكلفة السيلوسيبين ، وثلاث دراسات فقط عن عقار إم دي إم إيه – كل ذلك عن استخدامه في علاج اضطراب ما بعد الصدمة.

نُشرت أولى هذه الدراسات في عام 2020 ، والثانية في فبراير 2022 ، والثالثة في مارس 2022. واستخدمت الثلاثة النمذجة الاقتصادية لمحاكاة الفوائد والتكاليف طويلة الأجل للعلاج النفسي بمساعدة MDMA مقارنة بالرعاية الصحية القياسية ، المستمدة من نتائج التجارب السريرية (التي تشمل بضع مئات من الأشخاص).

يخلص الثلاثة جميعًا إلى أن العلاج بمساعدة MDMA هو علاج يحتمل أن يكون فعالًا من حيث التكلفة للأشخاص الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة المزمن والشديد. ومع ذلك ، تفترض النمذجة أن آثار العلاج النفسي بمساعدة الإكستاسي المأخوذ من التجارب السريرية ذات الفترات القصيرة نسبيًا (مع متابعة بحد أقصى 18 أسبوعًا) ستمتد على مدى 10 إلى 30 عامًا. قد يكون هذا مفرط في التفاؤل. واستندوا أيضًا إلى أنماط العلاج والتكاليف من الولايات المتحدة التي تختلف عن تلك الموجودة في أستراليا.

من المحتمل أن يحتاج PBAC و MSAC إلى موازنة هذا النوع من الأدلة بعناية لإجراء تقييم حول فعالية التكلفة.

اقرأ المزيد: يوازن باحثو المخدر بين التثبيط والصرامة العلمية بعد تاريخ من الجدل القانوني والثقافي – بودكاست

تقدير الاستخدام “خارج التسمية”

هناك مسألة أخرى يجب مراعاتها بعناية وهي عدد الأشخاص الذين من المحتمل أن يستخدموا هذه الأدوية في الممارسة الروتينية. هذه التقديرات معقدة بسبب خطر الاستخدام خارج التسمية – الأطباء النفسيون يصفون psilocybin و MDMA لأغراض غير مدرجة في TGA.

يقدر أن 40-75 ٪ من استخدام الأدوية المضادة للذهان “خارج التسمية”. على سبيل المثال ، تم تسجيل دواء quetiapine المضاد للذهان لعلاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، ولكن غالبًا ما يستخدم خارج نطاق التسمية في حالات مثل القلق أو الأرق. هذا على الرغم من قواعد وصف quetiapine (يجب على الواصف أن يذكر سبب وصفه له).

قد يؤدي السماح فقط لوصف الأدوية المعتمد من psilocybin و MDMA إلى تقليل المخاطر ولكن لا يقضي عليها. قد يعني أن تكلفة الأدوية لميزانية الصحة ينتهي بها الأمر أعلى بكثير مما كان متوقعا.

نتيجة كل هذا يعني ، من الناحية العملية ، أن أستراليا لا تزال بعيدة عن تقديم دعم عام لهذه العلاجات المخدرة. مما يعني أنه بحلول 1 يوليو ، سيكون عدد الأستراليين القادرين على تحمل تكلفة هذه العلاجات صغيرًا.