يمكن للباحثين تعلم الكثير من خلال معلوماتك الجينية ، حتى عند تخطي أسئلة الاستطلاع – طريقة الأمس للموافقة المستنيرة لا تتناسب تمامًا مع دراسات البنك الحيوي الحالية

تخيل أنك وافقت على أن تكون جزءًا من دراسة بحثية جديدة ومثيرة طويلة الأجل لفهم صحة وسلوك الإنسان بشكل أفضل. خلال السنوات القليلة الماضية ، كنت تزور موقع تجميع حيث تملأ بعض الاستبيانات حول صحتك وأنشطتك اليومية. يقيس مساعدو البحث طولك ووزنك وبعض الخصائص الجسدية الأخرى عنك. نظرًا لأنك وافقت على المساهمة ببياناتك الجينية في الدراسة ، فقد قدمت أيضًا عينة من اللعاب أثناء زيارتك الأولى.

في وقت لاحق ، ترى مقالًا إخباريًا يفيد بأن الباحثين الذين يحللون البيانات من الدراسة التي تشارك فيها قد وجدوا متغيرات جينية تتنبأ باحتمالية إكمال شخص ما دراسته الجامعية. تتذكر قراءة نموذج طويل عندما وافقت على إعطاء بياناتك ، لكن لا يمكنك تذكر كل التفاصيل تمامًا. أنت تعلم أن الدراسة كانت حول الصحة ، لكن كيف لهذه النتائج حول الجينات والتعليم أي علاقة بالصحة؟ هل قاموا بتحليل بياناتك على وجه التحديد؟ ماذا وجدوا؟

ما هي البنوك الحيوية؟

تجمع العديد من دراسات البحث العلمي بيانات تهدف إلى الإجابة على سؤال بحث معين. على سبيل المثال ، لدراسة الجينات الوراثية لمرض السكري ، قد يجمع الباحثون بيانات عن ضغط الدم ومستويات الدهون بالإضافة إلى البيانات الجينية. ولكن على نحو متزايد ، يقوم العلماء بجمع كميات كبيرة من البيانات للاحتفاظ بها في البنوك الحيوية – مستودعات تخزن البيانات الجينية وعينات حيوية أخرى مثل الدم أو البول أو أنسجة الورم لاستخدامها في عدد كبير من الدراسات المستقبلية.

تقوم بعض البنوك الحيوية ، مثل البنك الحيوي في المملكة المتحدة ، بربط بيانات العينات الحيوية ببيانات أخرى تم جمعها ، مثل السلوك الجنسي والتاريخ الطبي والوزن والنظام الغذائي ونمط الحياة. تحصل الشركات الخاصة مثل 23andMe أيضًا على موافقة من عملائها لاستخدام بياناتهم في الجهود البحثية.

بصفتي باحثًا مهتمًا بالتقاطع بين السلوكيات الاجتماعية وعلم الوراثة ، كثيرًا ما أجري محادثات مع أشخاص لم يكونوا على دراية بكيفية استخدام بياناتهم الجينية. غالبًا ما يتفاجأون من أن البيانات الجينية التي وافقوا على استخدامها في البحث في شركة خاصة باستخدام مجموعة اختبار الحمض النووي أو في بنك حيوي أثناء زيارة عيادتهم المحلية قد تُستخدم لدراسة العوامل الوراثية للسلوك الجنسي المثلي أو المخاطر -مع الأخذ.

في بحثنا المنشور حديثًا ، وجدت أنا وزملائي أنه حتى اختيار عدم الرد على أسئلة الاستطلاع يمكن أن يكشف عن معلومات حول السكان (وجدنا أن عدم الرد على أسئلة الاستطلاع يرتبط بمستويات تعليم الشخص وصحته ودخله) إذا كانت البيانات الجينية متاح.

البيانات الجينية والموافقة المستنيرة

قد يبدو البحث الذي يمكن إجراؤه باستخدام بيانات البنك الحيوي مخيفًا ، لكن لا ينبغي أن يكون كذلك. البيانات الجينية ، مثل البيانات المستخدمة في دراستنا ، غير محددة الهوية. هذا يعني أنه لا يمكن ربطها بالمشاركين الفرديين في البحث ، الذين يظلون مجهولين. علاوة على ذلك ، تُستخدم البيانات الجينية لهذه الأنواع من الدراسات الجينية على المستوى الإجمالي ، مما يعني أنها لا تستخدم للتنبؤ أو تقييم ردود فعل أي فرد أو سلوكياته.

لا يستخدم الباحثون البيانات الجينية لاستهداف الأفراد الذين لديهم ملامح جينية معينة. تُستخدم جميع الأبحاث الجينية تقريبًا لفهم أفضل لكيفية تأثير السلوكيات الصحية والعوامل الأخرى على الصحة ولمعرفة طرق تحسين النتائج. هذا الهدف هو سبب موافقة معظم المشاركين في البحث على المساهمة ببياناتهم في البحث في المقام الأول: لمساعدة العالم من خلال العلم.

المشكلة هي ما إذا كان المشاركون في البحث يفهمون حقًا كيف يمكن استخدام بياناتهم. استندت العديد من الأفكار الأصلية حول تطوير عملية الموافقة المستنيرة ومجالس المراجعة المؤسسية ، أو هيئات المراجعة المؤسسية ، التي تهدف إلى حماية المشاركين في البحث من الأذى المباشر أو انتهاكات الخصوصية ، إلى توقع أن الدراسات البحثية ستعالج أسئلة معينة حول موضوع واحد ، مثل أمراض القلب والأوعية الدموية أو سرطان الرئة. كان هذا التركيز على عدم تكرار الفظائع البحثية غير الأخلاقية مثل دراسة توسكيجي للزهري سيئة السمعة ، حيث لم يخبر الباحثون المشاركين ، الذين كانوا جميعًا من الرجال السود ، أنهم مصابون بمرض الزهري وامتنعوا عن العلاج الذي كان متاحًا بالفعل على نطاق واسع ومعروف بفعاليته العالية.

ولكن نظرًا لأنه يتم إلغاء تحديد البيانات الجينية ، فغالبًا ما يتم اعتبارها معفاة من مراجعة IRB الكاملة ، وهو بروتوكول لضمان تلبية الدراسات للمعايير الأخلاقية والسياسات المؤسسية. وقد أدى العدد الكبير من الأسئلة البحثية التي يمكن استكشافها مع البنوك الحيوية ، إلى جانب كمية وأنواع البيانات التي تم جمعها ، إلى جعل إجراءات الحماية الأصلية هذه لضمان الموافقة المستنيرة حقًا غير كافية.

تحسين الموافقة المستنيرة

لكي نكون واضحين ، فإن البنوك الحيوية مهمة للغاية لأبحاث الصحة العامة. إنها تسمح للباحثين بربط العديد من النتائج والمتغيرات المختلفة معًا لرسم صورة شاملة حاسمة لصحة الإنسان وسلوكه. وعلى النقيض من بيانات التعريف الشخصية عبر الإنترنت أو بيانات الهاتف التي تجمعها الشركات لتظهر لك إعلانات مستهدفة ، تجمع البنوك الحيوية بيانات مجهولة الهوية يتم تقييمها بشكل إجمالي.

في عصر جمع البيانات على نطاق واسع ، يعد ضمان أن يكون المشاركون على دراية بكيفية استخدام بياناتهم أمرًا ضروريًا لضمان أن تكون البنوك الحيوية أداة شفافة للصالح العالمي. لا تستطيع البنوك الحيوية التنبؤ بكيفية استخدام بيانات المشارك في المستقبل ، لذلك قد يكون من الصعب على الباحثين وعلماء الأخلاق إعادة الجزء “المستنير” من “الموافقة المستنيرة”. ومع ذلك ، هناك المزيد الذي يتعين القيام به لكسب ثقة المشاركين في البحث القيمين الذين يساهمون بالبيانات لتحسين العلم والعالم.