كيف تعمل حبوب منع الحمل الجديدة التي لا تستلزم وصفة طبية ، أوبل ، على منع الحمل؟ الإجابة على 5 أسئلة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 13 يوليو 2023 على أول حبوب منع الحمل المتاحة دون وصفة طبية ، والتي تسمى Opill ، لتوسيع الخيارات المتاحة للأشخاص الذين يسعون إلى منع الحمل. عندما تصبح Opill متاحة ، يفترض في الربع الأول من عام 2024 ، سيتم بيعها في محلات البقالة والمتاجر ، في الصيدليات ومن خلال تجار التجزئة عبر الإنترنت.

طلبت المحادثة من سارة لينش ، الخبيرة الصيدلانية من جامعة بينغامتون ، جامعة ولاية نيويورك ، الإجابة على بعض الأسئلة الرئيسية التي يطرحها الناس حول وسائل منع الحمل الجديدة التي لا تستلزم وصفة طبية.

1. كيف يعمل Opill لمنع الحمل؟

يحتوي Opill على norgestrel ، وهو شكل اصطناعي من هرمون البروجسترون. يعمل البروجسترون بعدة طرق لمنع الحمل. أولاً ، يثخن المخاط في عنق الرحم ، مما يجعل دخول الحيوانات المنوية إلى الرحم وتخصيب البويضة أمرًا صعبًا. ثانيًا ، يخفف بطانة الرحم ، مما يجعله أقل ملاءمة لزرع البويضة الملقحة. وثالثًا ، يمكن أن يمنع الإباضة ، أو إطلاق البويضة ، لدى معظم الناس.

يجب تناول Opill ، مثل العديد من حبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط ، في نفس الوقت كل يوم لمنع الحمل. وذلك لأن البروجستين يجب أن يبقى عند مستوى معين في الجسم من أجل منع الحمل بشكل فعال.

إذا تم أخذ جرعة Opill متأخرة حتى ثلاث ساعات ، أو إذا حدث القيء أو الإسهال في غضون أربع ساعات من تناول الجرعة ، يجب على الشخص تجنب الجماع أو استخدام شكل من أشكال وسائل منع الحمل غير الهرمونية لمدة يومين. على الرغم من أن الدواء يستغرق حوالي يومين فقط حتى يصل إلى مستوى فعال ، يمكن أن تظل الحيوانات المنوية خصبة في الجهاز التناسلي الأنثوي لمدة تصل إلى خمسة أيام بعد الجماع ، مما يعني أنه من المهم تناول هذا الدواء بانتظام قبل وبعد الجماع غير المحمي.

عند استخدامه تمامًا وفقًا للتعليمات ، يكون Opill فعالًا بنسبة 98٪. وهذا يجعله الخيار الأكثر فعالية لمنع الحمل المتاح للاستخدام بدون وصفة طبية. لا يمنع Opill العدوى المنقولة جنسياً ، لذلك يجب على الأشخاص الذين يتطلعون إلى مزيد من الحماية لأنفسهم استخدام نوع من طريقة الحاجز أثناء الجماع.

2. هل Opill آمن ليتم بيعه بدون وصفة طبية؟

قبل موافقة Opill في الولايات المتحدة ، كانت حبوب منع الحمل متاحة بالفعل بدون وصفة طبية في أكثر من 100 دولة حول العالم. تم استخدام نفس العقار في Opill ، norgestrel ، بأمان وفعالية لتحديد النسل منذ عام 1973. وهو متوفر بوصفة طبية تحت الاسم التجاري Ovrette.

من أجل بيع الدواء بدون وصفة طبية في الولايات المتحدة ، يجب أولاً مراجعته والموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء. تضمن إدارة الغذاء والدواء أن المنتج يمكن أن يفي بعدة شروط للاستخدام الآمن: يجب أن يكون قادرًا على استخدامه بشكل مناسب من قبل المستهلكين لحالات التشخيص الذاتي ، ولا ينبغي أن يحتاج إلى ممارس صحي للاستخدام الآمن والفعال ، ويجب أن يكون ذا إمكانات منخفضة لسوء الاستخدام وسوء المعاملة. تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا من مصنعي الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية اتباع متطلبات وضع العلامات المحددة وتضمين معلومات حول استخدام الدواء والتحذيرات والغرض والتوجيهات.

ثبت أن نورجيستريل آمن لمعظم النساء. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدامه من قبل أولئك الذين أصيبوا أو سبق أن أصيبوا بسرطان الثدي ، لأن بعض سرطانات الثدي حساسة للهرمونات وفي بعض الحالات تؤدي الهرمونات إلى زيادة نمو الأورام. يجب على الأشخاص أيضًا عدم استخدام Opill إذا كانوا حاملاً أو يتناولون بعض الأدوية المستخدمة للنوبات أو السل أو فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز أو ارتفاع ضغط الدم الرئوي لأن النورجيستريل قد لا يعمل بشكل فعال عند تناوله مع هذه الأدوية.

نظرت العديد من الدراسات في ما إذا كان بإمكان النساء تقييم قدرتهن بدقة على استخدام وسائل منع الحمل بأمان. تظهر الدراسات أن النساء دقيقات في تقييماتهن وقد يأخذن حبوب منع الحمل لفترة أطول من الوقت مقارنة بتقييم الطبيب لهن ووصفهن لهن.

3. ألا يجب أن يشترك الطبيب في اختيار تحديد النسل؟

يتطلب الحصول على وصفة طبية لأي نوع من منتجات منع الحمل الهرمونية عادةً تحديد موعد طبي وفحص فحص مع مقدم رعاية صحية. قد تشمل الفحوصات اختبار عنق الرحم وفحص الحوض والفحص السريري للثدي واختبار الأمراض المنقولة جنسياً. على الرغم من أهميتها ، فإن المنظمات الطبية الرائدة مثل الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء تشير إلى أن هذه الفحوصات ليست مطلوبة قبل استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية بأمان.

حتى قبل الموافقة على Opill ، كان لدى الناس خيار إلغاء اقتران اختبارات الفحص الخاصة بهم من الوصول إلى الوصفات الطبية. إحدى الطرق كانت من خلال الخدمات الصحية عن بعد. وجدت مراجعة أجريت عام 2018 للعديد من منصات الرعاية الصحية عن بُعد عبر الإنترنت أن هذه الشركات لا تزال قادرة على الفحص بحثًا عن الاستخدام الآمن وتقديم توصيات آمنة لتحديد النسل دون أي نوع من الفحص الشخصي. بالإضافة إلى ذلك ، تسمح أكثر من 20 ولاية حاليًا للصيادلة بتوفير موانع الحمل التي تصرف بوصفة طبية بناءً على استبيان التقييم الذاتي وفحص ضغط الدم.

يجب على الأشخاص الذين يرغبون في استخدام أي نوع من الأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية التأكد من أنهم يعرفون تاريخهم الطبي والأدوية التي يتناولونها. يجب عليهم مراجعة معلومات وضع العلامات بعناية ، وإذا كانت لديهم أسئلة ، فاسأل الصيدلي أو التواصل مع مقدم الرعاية الأولية.

4. هل لأوبيل أي آثار جانبية؟

تشمل بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأوبيل الغثيان ، وحنان الثدي ، وزيادة الشهية ، وحب الشباب ، والتعب والصداع ، والتي تشبه الآثار الجانبية لمنتجات منع الحمل الهرمونية الأخرى. مع معظم منتجات منع الحمل الهرمونية ، تقل هذه الآثار الجانبية بمرور الوقت.

لا يحتوي Opill على هرمون الاستروجين ، كما تفعل بعض حبوب منع الحمل الهرمونية الأخرى. يلعب الإستروجين دورًا في انتظام الدورة الشهرية ، لذلك قد يعاني الأشخاص الذين يستخدمون Opill من نزيف مهبلي غير منتظم. لكن بعض الأفراد الذين يستخدمون Opill قد يكون لديهم نزيف أقل أو يتوقفون عن النزيف تمامًا أثناء تناول الحبوب.

القلق الشائع بشأن سلامة وسائل منع الحمل الهرمونية هو خطر الإصابة بجلطات الدم ، مثل تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي. ترتبط هذه المخاطر بشكل أساسي بالمنتجات التي تحتوي على الإستروجين بالإضافة إلى البروجستين.

حبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط مثل Opill لا تحمل مخاطر تجلط الدم أو تقل. ومع ذلك ، حتى المنتجات التي تحتوي على هرمون الاستروجين لا تزال معرضة لخطر الإصابة بجلطة دموية أقل من المخاطر أثناء الحمل أو فترة ما بعد الولادة.

5. هل ستزيد حالة OTC حقًا من إمكانية الوصول إلى وسائل منع الحمل؟

إن توفر Opill بدون وصفة طبية سيزيد بلا شك من الوصول إلى أولئك الذين يتطلعون إلى منع الحمل دون الوصول إلى مقدم الرعاية الصحية أو الاهتمام به أو الوقت لمقابلته.

ومع ذلك ، قد تظل قيود التكلفة مشكلة مع Opill. التكلفة غير معروفة في هذا الوقت. يفرض قانون الرعاية بأسعار معقولة حاليًا تغطية تأمينية لبعض منتجات تحديد النسل التي تصرف بوصفة طبية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، ولكنه لا يتطلب تغطية خيارات غير موصوفة. في مايو 2023 ، أعاد المشرعون تقديم تشريعات تتطلب تغطية الخيارات المتاحة دون وصفة طبية ، والتي تتطلب أن تغطي خطط التأمين الصحي الخاصة موانع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية والتي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) دون وصفة طبية.

أخيرًا ، يمثل Opill نوعًا واحدًا فقط من تحديد النسل. بينما كانت Opill فعالة بنسبة 98 ٪ في ظل ظروف “الاستخدام المثالي” في التجارب السريرية للأدوية ، فإن حبوب منع الحمل عمومًا لها فعالية تتراوح بين 91 ٪ إلى 93 ٪ في ظل ظروف “الاستخدام النموذجي”. ينطبق “الاستخدام المثالي” على استخدام طريقة متسقة وصحيحة ، بينما يمثل “الاستخدام النموذجي” الفعالية بين جميع الأشخاص الذين يستخدمون الطريقة ، بما في ذلك أولئك الذين لا يستخدمونها بشكل متسق أو صحيح. يتم قياس معدلات فعالية موانع الحمل في فشل وسائل منع الحمل. إذا استخدمت 100 امرأة وسيلة تحديد نسل فعالة بنسبة 91٪ على مدار عام واحد ، فمن المقدر أن تسع نساء يستخدمن هذه الطريقة سيصبحن حوامل خلال ذلك العام.

سيحتاج الأشخاص الذين يبحثون عن خيارات لا تحتاج إلى تناولها يوميًا وعلى وجه التحديد ، بما في ذلك هرمونات مختلفة أو تقديم مزايا أخرى غير مانعة للحمل ، إلى الاستمرار في الاعتماد على منتجات الوصفات الطبية في هذا الوقت.