الدواء التجريبي هو بصيص أمل لمرض الزهايمر

في 30 تشرين الثاني (نوفمبر) ، أعلن إيساي وبيوجين عن نتائج المرحلة الثالثة الأخيرة من التجارب السريرية في مرض الزهايمر. الحكم: العلاج لمدة 18 شهرًا باستخدام lecanemab يبطئ الخسارة الوظيفية والإدراكية بنسبة 27 في المائة لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف بسبب مرض الزهايمر. تم نشر نتائج الدراسة أيضًا في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.

تدعي شركة الأدوية Eisai أنه على عكس الأدوية المعتمدة بالفعل لعلاج مرض الزهايمر ، فإن هذا الدواء قادر على إبطاء المرض بدلاً من تقليل أعراضه فقط.

ومع ذلك ، فإن هذه الأخبار السارة ليست سوى الخطوة الأولى نحو إيجاد علاج حقيقي لمرض الزهايمر.

بصفتنا خبراء في علم الأعصاب متخصصين في دراسة مرض الزهايمر ، فإننا نتابع البحث عن علاجات لهذا المرض عن كثب.

نتائج واعدة لكن متواضعة

Lecanemab هو جسم مضاد يرتبط ببروتينات بيتا أميلويد المتراكمة في الدماغ ويسمح لجهاز المناعة بالتخلص منها. في مرض الزهايمر ، يتجمع هذا البروتين ويُعتقد أنه يساهم في التقدم الأولي للمرض.

لذلك اختار إيساي الأشخاص الذين لديهم فرصة أكبر للاستفادة من العلاج: أولئك الذين في المراحل المبكرة من المرض أو الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف ولديهم تراكمات كبيرة من بيتا أميلويد. هذا هو الحال بالنسبة لحوالي سبعة من كل ثمانية أشخاص مصابين بمرض الزهايمر ونصف المصابين بضعف إدراكي خفيف. بعد 18 شهرًا من العلاج ، كان ثلث أولئك الذين عولجوا بمستويات طبيعية من بيتا أميلويد.

هذه ليست المرة الأولى التي يتخلص فيها المنتج من بيتا أميلويد ، ولكنها المرة الأولى التي يؤدي فيها العلاج إلى فوائد معرفية ووظيفية واضحة إحصائيًا. ومع ذلك ، فإن التأثير ضئيل: على مقياس تصنيف الخرف السريري المكون من 18 نقطة ، فقد الأشخاص المعالجون نصف نقطة. لذلك فإن التأثير الفعلي على حياة الشخص المعالج متواضع. مع تقدم أعراض مرض الزهايمر ببطء في المراحل المبكرة من المرض ، سيكون من المهم تحديد ما إذا كان التأثير سيستمر بعد أكثر من 18 شهرًا.

آثار جانبية مقلقة

العلاج أيضًا ليس كل الأخبار الجيدة. وقد أدى إلى تقلص أسرع للدماغ بنسبة 25٪. وقد أرجع الباحثون هذا الضمور إلى إزالة بيتا أميلويد. ومع ذلك ، فهذه ليست فكرة مقبولة عالميًا ، حيث أن مستويات بيتا أميلويد في الدماغ صغيرة جدًا لتفسير هذا الانكماش. عواقب هذا الانكماش غير معروفة.

سدس من عولجوا أصيبوا بالوذمة الدماغية – تراكم الماء يشير إلى الالتهاب. أدى العلاج أيضًا إلى ضعف عدد حالات نزيف المخ – حوالي واحد من كل ستة – مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي. ومع ذلك ، فإن واحدًا فقط من كل 30 شخصًا قد عانى بالفعل من الأعراض المتعلقة بهاتين الشذوذ. على الرغم من أن النزيف الدقيق الخفيف شائع جدًا لدى كبار السن ، إلا أنها قد تقلل من قدرة الدماغ على التكيف. هذا يمكن أن يزيد بالتالي من تعرض الدماغ لأمراض مثل مرض الزهايمر.

لحسن الحظ ، قد تستفيد مجموعات فرعية من المرضى أكثر من هذا العلاج. كان لدى الرجال والأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكثر انخفاضًا بنسبة 40 في المائة في التدهور المعرفي. الأشخاص الذين ليس لديهم المتغير e4 من جين APOE ، وهو عامل الخطر الرئيسي لمرض الزهايمر ، عانوا من آثار جانبية أقل بينما كان لديهم تباطؤ أكبر في تطور المرض.

على العكس من ذلك ، كان الأشخاص الذين يحملون نسختين من APOE e4 – من كلا الوالدين – أكثر عرضة للإصابة بأعراض نزيف المخ أو الوذمة بست مرات. بالإضافة إلى ذلك ، لم يختبر هؤلاء الأشخاص ، في المتوسط ​​، أي آثار إيجابية من lecanemab. يبدو أن وجود نسخة واحدة من APOE e4 يسمح للأشخاص بالاستفادة من العلاج مع زيادة مخاطر الآثار الجانبية بشكل طفيف.

توفر هذه البيانات الأمل في أن يكون اختصاصيو الرعاية الصحية قادرين على اختيار المرضى الذين من المرجح أن يستفيدوا من العلاج.

علاج كثيف الموارد

تشير جميع المؤشرات إلى أن lecanemab سيكون كثيف الموارد. أولاً ، قبل إعطاء lecanemab للمريض ، نحتاج إلى التأكد من أن دماغه / دماغها يحتوي على مستويات عالية من بيتا أميلويد. سيتطلب ذلك معدات تصوير باهظة الثمن بالإضافة إلى فريق من المهنيين المدربين تدريباً جيداً.

يجب أيضًا حقن الجسم المضاد مرة كل أسبوعين ، مما يتطلب مشاركة أكبر من المرضى وأقاربهم والعاملين في مجال الصحة. لإدارة مخاطر الآثار الجانبية ، سيكون تصوير المتابعة ضروريًا أيضًا. يضاف إلى ذلك تكلفة العقار نفسه الذي لم يعلن عنه بعد. وفقًا للمحللين ، قد يكون هذا ما يقرب من 20000 دولار أمريكي سنويًا.

باختصار ، سيتعين على نظام الرعاية الصحية والمجتمع البحثي تخصيص موارد كبيرة لتقديم هذا العلاج الجديد بشكل منصف لأكبر عدد من الناس. ستكون هناك حاجة إلى مزيد من المتابعة الطبية والنفسية العصبية ، وسيتعين بناء بنى تحتية جديدة لتصوير الدماغ ، كما سيتعين تدريب موظفين متخصصين.

يجب أن نأمل أن يكون هذا العلاج الجديد يستحق الجهد المبذول.

دعونا نأمل أيضًا أن تشير نتائج التجارب السريرية المستقبلية إلى فعالية أكبر لدى النساء والأشخاص المصابين بـ APOE e4.

بعد كل شيء ، فإن lecanemab هو مجرد بداية ، وسوف تكون هناك حاجة إلى المزيد لعلاج مرض الزهايمر حقًا.