ما مدى شيوع الآثار الجانبية الشديدة من لقاحات COVID؟ وكيف يتم الكشف عنها؟
مجلة المذنب نت متابعات عالمية:
تحدثت النائبة الفيدرالية السابقة الدكتورة كيرين فيلبس هذا الأسبوع عن المشكلات الطبية التي عانت منها هي وزوجتها بعد التطعيمات ضد COVID-19 منذ حوالي 18 شهرًا.
وقالت فيلبس ، في مذكرتها أمام التحقيق البرلماني في قضية COVID الطويلة ، إن زوجته جاكي ستريكر فيلبس كانت تعاني من مشاكل عصبية مستمرة بعد لقاحها الأول. عانت فيلبس نفسها من ضيق في التنفس وتقلبات في ضغط الدم بعد الجرعة الثانية.
وقد أثار هذا نقاشًا عامًا حول الآثار الجانبية الشديدة ، والمعروفة باسم “الأحداث الضائرة” ، بعد لقاحات COVID-19.
نحن خبراء في اللقاحات ، وبينما لا يمكننا التعليق تحديدًا على مخاوف فيلبس ، فإليك كيفية تتبع الأحداث الضائرة وتأكيدها ومنعها.
فهم المخاوف الصحية الجديدة
في أي طرح لقاح كبير جديد ، سيواجه بعض الأشخاص مشكلة طبية خطيرة في الفترة التي تلي إعطاء اللقاح الجديد ، ويتساءلون “هل كان اللقاح من اللقاح؟”.
هذا هو الحال بشكل خاص عندما يكون للمشكلة سبب غير مؤكد ، أو غير مفهومة جيدًا أو تم وصفها مؤخرًا فقط. يريد الناس بطبيعة الحال معرفة سبب المشكلة.
تتناول أنظمة سلامة اللقاحات الجيدة هذه الأسئلة. تعتبر الحالة التي تحدث في فترة زمنية بعد التطعيم معيارًا واضحًا. لكن هناك عوامل أخرى حاسمة عند تحديد ما إذا كان أحد الأشياء قد تسبب في شيء آخر.
من المهم مراعاة هذه العوامل الأخرى ، لأنه ليس كل ما يحدث بعد اللقاح بسبب اللقاح. يمكن أن تحدث النوبات القلبية والسكتات الدماغية وأمراض المناعة الذاتية الجديدة والموت بعد وقت قصير من أخذ اللقاح. السؤال الرئيسي هو ما إذا كان اللقاح قد تسبب أو أدى إلى تفاقم خطر الإصابة بحالة ما.
اقرأ المزيد: فقط لأن شخصًا ما كان مصابًا بـ COVID قبل أن يصاب بنوبة قلبية لا يعني أنه كان السبب
تتبع الأحداث السلبية الجديدة
تم تصميم أنظمة سلامة اللقاحات القوية لتحديد والتحقيق في المشكلات الصحية الجديدة المحتملة المتعلقة باللقاح.
تبدأ تقييمات السلامة في وقت مبكر من تطوير المنتج ثم تنتقل إلى تقييمات التجارب السريرية. التجارب السريرية ، بما في ذلك لقاحات COVID-19 ، تقارن مجموعة تتلقى اللقاح مع مجموعة أخرى تتلقى دواءً وهميًا (أو لقاحًا آخر).
هذه التجارب كبيرة – تتم مراقبة حوالي 20.000 إلى 30.000 شخص عن كثب لعدة أشهر – ولكن يمكنها فقط اكتشاف الآثار الجانبية الشائعة نسبيًا.
CDC / Unsplash
تم إعطاء أكثر من 13 مليار جرعة لقاح COVID-19 على مستوى العالم. نظرًا لأن اللقاحات تُعطى لعدد أكبر من السكان ، فإن العديد من البلدان (بما في ذلك أستراليا) تراقب الآثار الجانبية النادرة والخطيرة.
تم إجراء مراقبة السلامة عبر جميع السكان في أكثر من 190 دولة. كما شملت الدراسات الوبائية المفصلة عدة ملايين من الناس. تبحث هذه الدراسات في ما إذا كان خطر الإصابة بحالة ما يزداد لدى الأشخاص بعد التطعيم بفترة وجيزة ، مقارنةً بالأوقات الأخرى أو لدى الأشخاص غير المطعمين.
إذن ماذا وجدوا؟
تم الكشف عن بعض الأحداث النادرة والخطيرة الناجمة عن لقاحات COVID-19 في غضون أشهر من إطلاق اللقاح.
يعد تجلط الدم مع متلازمة قلة الصفيحات اضطراب تخثر خطير ولكنه نادر. يحدث في حوالي جرعة واحدة من كل 50000 جرعة من لقاح AstraZeneca COVID-19 ، مع 173 حالة تم الإبلاغ عنها في أستراليا. تم الإبلاغ عن ذلك بسرعة وشكل اكتشافه طرح لقاح COVID-19.
لوحظ التهاب عضلة القلب (التهاب عضلة القلب) بشكل متكرر ، لا سيما عند الفتيان المراهقين والشباب بعد لقاحات الرنا المرسال (حوالي 2 إلى 10 حالات لكل 100000 جرعة ثانية من لقاح COVID-19 من فايزر). في حين أن معظم المصابين بالتهاب عضلة القلب المرتبط باللقاح يعانون من أعراض خفيفة ويتعافون على مدار أيام أو أسابيع ، يعاني عدد قليل منهم من مرض أكثر خطورة أو أعراض طويلة الأمد.
اقرأ المزيد: ماذا حدث للقاح AstraZeneca؟ الآن نادرًا في البلدان الغنية ، لا يزال ينقذ الأرواح في جميع أنحاء العالم
تشمل الحالات النادرة الأخرى المتعلقة بلقاحات COVID-19 الحساسية المفرطة ومتلازمة غيلان باريه ونقص الصفيحات المناعي. ومع ذلك ، فإن خطر هذه الأحداث أقل من المخاطر الجسيمة من COVID-19 نفسه في غياب التطعيم.
هناك العديد من “الإشارات” أو الاقتراحات التي تشير إلى ارتباط حالات أخرى بلقاحات COVID-19. تشير دراسة حديثة ، على سبيل المثال ، إلى حدوث متلازمة شائعة تسمى متلازمة تسرع القلب الانتصابي الوضعي (POTS) بعد التطعيم ولكنها كانت أكثر شيوعًا بخمس مرات بعد COVID-19 نفسه. ومع ذلك ، كما أشار مؤلفو الدراسة ، هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات.
لم يتم إثبات الإشارات الأخرى بالأدلة على الإطلاق.
تصدر اللجنة الاستشارية العالمية التابعة لمنظمة الصحة العالمية بشأن سلامة اللقاحات بيانات منتظمة حيث يتم التحقيق في أي إشارات سلامة لقاح جديدة وتأكيدها.
إذن كيف تتعقب أستراليا مشاكل اللقاح؟
تراقب أستراليا وتقيم سلامة اللقاحات من خلال إدارة السلع العلاجية (TGA) والإدارات الصحية ، بمشاركة وثيقة من علماء سلامة اللقاحات المستقلين ومجموعة من الخبراء السريريين ، من خلال:
1) مطالبة الأطباء والمرضى بالإبلاغ عن أي حدث ضار بعد التطعيم إلى TGA
يفحص التحليل الحراري الوزني (TGA) العديد من الأحداث الضائرة الشديدة بالتفصيل ، أحيانًا من خلال لجنة من الخبراء. يتم تعقب الآخرين وتصنيفهم لمعرفة ما إذا كان يتم الإبلاغ عنهم بمعدلات عالية بشكل غير عادي.
عالجت TGA أكثر من 136000 تقرير عن لقاحات COVID-19 حتى منتصف نوفمبر 2022. لا تمثل جميع التقارير الأحداث التي تسبب فيها اللقاح ولكن الإبلاغ عنها يساعد في تحديد الأنماط غير العادية ، بما في ذلك عن طريق مقارنة معدلات الحالة بعد التطعيم بتلك التي تظهر عادة في السكان بدون لقاحات (معدل الخلفية).
تقر TGA باستلام التقارير ولكنها لا تقدم بشكل روتيني ملاحظات حول الحالات الفردية. في بعض الحالات ، يتم الاتصال بالشخص الذي يقوم بالإبلاغ إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من المعلومات لإكمال تقرير الحدث الضار أو تقييمه.
2) استخدام أنظمة المراقبة النشطة بما في ذلك AusVaxSafety
يقوم الباحثون بمسح ملايين الأشخاص على فترات منتظمة بعد التطعيم للبحث عن إشارات جديدة ونشر تقارير في الوقت الفعلي كل أسبوعين.
تُظهر هذه التقارير والدراسات التي راجعها الأقران أن لقاحات COVID-19 لها ملف أمان جيد جدًا ، بما في ذلك الأشخاص الذين يعانون من مجموعة من الحالات الطبية الموجودة مسبقًا. يستفيد هؤلاء الأشخاص أكثر من التطعيم لأنهم أكثر عرضة لمضاعفات COVID-19.
3) مراقبة الظروف التي يمكن أن تشكل خطرًا نظريًا بعد التطعيم
يحدث هذا في جميع مراحل تطوير اللقاح والتجارب السريرية وإطلاق البرامج ، غالبًا باستخدام دراسات مصممة خصيصًا ومتابعة طويلة الأجل.
صراع الأسهم
4) الحصول على المعلومات وتقارير السلامة من البلدان الأخرى والمجموعات متعددة الجنسيات ومصنعي اللقاحات
يتم ذلك بشكل مستمر. تم الإبلاغ عن تجلط الدم مع متلازمة نقص الصفيحات (اضطراب التخثر النادر) ، على سبيل المثال ، لأول مرة في أوروبا والتهاب عضلة القلب في إسرائيل.
5) النظر في الدراسات باستخدام قواعد البيانات الصحية الإلكترونية الكبيرة للتحقق من وجود روابط إيجابية أو سلبية بين التطعيم والحالات الصحية
أظهرت هذه الأنواع من الدراسات عدم وجود صلة بين لقاحات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والتوحد. يجب أن يأخذوا في الاعتبار العديد من العوامل ، مثل الإصابة بـ COVID-19 نفسه.
أظهرت دراسة دنماركية حديثة ، لم تتم مراجعتها بعد من قبل الأقران ، على سبيل المثال ، عددًا أقل من المشكلات الصحية الجديدة بعد أربعة أشهر من الإصابة بأوميكرون لدى الأشخاص الذين تم إعطاؤهم جرعة معززة مقارنةً بأولئك الذين تم إعطاؤهم جرعتين فقط من لقاح COVID-19.
6) استخدام شبكة وطنية من الأطباء المتخصصين لدعم الأطباء العامين والمتخصصين لتقييم المرضى الذين يعانون من أسئلة تحصين معقدة
يتضمن ذلك أسئلة حول الظروف الصحية قبل اللقاحات أو بعدها ، وكيفية التعامل مع جرعات اللقاح الإضافية.
ماذا لو كان لديك تأثير سلبي بعد التطعيم؟
أول شيء تفعله هو الإبلاغ عن ذلك. يمكن للمرضى أو الأطباء الإبلاغ عن الأحداث الضائرة لـ TGA.
ثانيًا ، تأكد من إدارة رعايتك الصحية بواسطة طبيب عام و / أو أخصائي يمكنه التحقيق في جميع الأسباب المحتملة ، وطلب دعم الخبراء حسب الحاجة.
عندما تظهر أحداث سلبية نادرة بسبب اللقاح ، يجب تعويض الأشخاص.
في أغسطس 2021 ، أعلنت الحكومة الأسترالية عن خطة لدعم الأفراد الذين يعانون من حالات صحية خطيرة ناجمة عن تطعيم COVID-19 ، وانضمت إلى العديد من البلدان الأخرى في القيام بذلك.
على الرغم من التطبيق البطيء ، فإن التعويض عن اللقاح الخالي من العيوب هو عنصر أساسي في برنامج سلامة اللقاح الشامل. نوصي بضمان تحسين هذا المخطط ويتضمن أيضًا جميع اللقاحات ، وليس فقط لقاحات COVID-19.
الشفافية ضرورية
من المهم إجراء مناقشات مفتوحة ومدعومة بالأدلة حول فوائد ومخاطر التطعيم – لكل من COVID-19 والأمراض الأخرى التي يمكن الوقاية منها بالتطعيم.
من الواضح أن اللقاحات تنقذ الأرواح. قدرت دراسة حديثة أن هناك 20 مليون حالة وفاة أقل في السنة الأولى من إطلاق البرنامج بفضل لقاحات COVID-19.
ومع ذلك ، فإن مفتاح تحقيق تغطية عالية هو الثقة ، والتي تتطلب الشفافية حول مأمونية اللقاح ، فضلاً عن التواصل الواقعي والتعاطف.
نشكركم على قراءة المنشور عبر مجلة المذنب نت, المتخصصة في التداول والعملات الرقمية والمشفرة
