تُعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار ناركان الذي يُصرف دون وصفة طبية خطوة مهمة في جهود مكافحة أزمة المواد الأفيونية في الولايات المتحدة

في 29 مارس 2023 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بيع عقار ناركان بدون وصفة طبية. Narcan هو نسخة بخاخة للأنف بحجم 4 مليغرام من النالوكسون ، وهو دواء يمكنه مواجهة جرعة زائدة من المواد الأفيونية بسرعة.

يعني إعطاء الضوء الأخضر لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استخدام النالوكسون بدون وصفة طبية أنه سيكون متاحًا للشراء بدون وصفة طبية في أكثر من 60 ألف صيدلية في جميع أنحاء البلاد. هذا يعني أنه بالنسبة لـ 90٪ من الأمريكيين ، يمكن الوصول إلى رذاذ naloxone الأنفي في صيدلية على بعد 5 أميال من المنزل. سيكون متاحًا على الأرجح في محطات الوقود ومحلات السوبر ماركت والمتاجر. من المتوقع أن يستغرق الانتقال من الوصفة الطبية إلى الحالة التي لا تستلزم وصفة طبية بضعة أشهر.

نحن صيادلة وخبراء في الصحة العامة نسعى إلى زيادة القبول العام بالنالوكسون والوصول إليه.

نعتقد أن إتاحة النالوكسون بدون وصفة طبية هي خطوة أساسية في تقليل الوفيات بسبب الجرعة الزائدة واضطراب استخدام المواد الأفيونية المزيل للوصم. سيسمح الوصول إلى النالوكسون بدون وصفة طبية لعدد أكبر من الأشخاص بحمله وإدارته لمساعدة الآخرين الذين يتناولون جرعات زائدة. علاوة على ذلك ، فإن زيادة توافر النالوكسون دون وصفة طبية سينقل رسالة مفادها أن المخاطر المرتبطة باضطراب تعاطي المخدرات تستدعي تدخلًا واسع النطاق كما هو الحال مع الأمراض الأخرى.

ازدادت الوفيات الناجمة عن الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية في جميع أنحاء الولايات المتحدة ثلاث مرات تقريبًا منذ عام 2015. بين أكتوبر 2021 وأكتوبر 2022 ، توفي ما يقرب من 77000 شخص بسبب الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية في الولايات المتحدة. في امريكا.

ما هو النالوكسون؟

يعكس النالوكسون الجرعة الزائدة من المواد الأفيونية الموصوفة مثل الفنتانيل والأوكسيكودون والهيدروكودون والمواد الأفيونية الترفيهية مثل الهيروين. يعمل النالوكسون من خلال الارتباط التنافسي مع نفس المستقبلات في الجهاز العصبي المركزي التي ترتبط بها المواد الأفيونية لتأثيرات مبهجة. عندما يتم إعطاء النالوكسون ويصل إلى هذه المستقبلات ، فإنه يمكن أن يمنع التأثيرات البهيجة للمواد الأفيونية وتثبيط الجهاز التنفسي العكسي عند حدوث جرعة زائدة من المواد الأفيونية.

هناك طريقتان شائعتان لإدارة النالوكسون. واحد من خلال بخاخات الأنف المعبأة مسبقًا ، مثل Narcan و Kloxxado أو الإصدارات العامة من الدواء. الطريقة الأخرى هي عن طريق الحقن التلقائي ، مثل ZIMHI ، التي توصل النالوكسون من خلال الحقن ، على غرار الطريقة التي يتم بها توصيل الإبينفرين بواسطة EpiPen كعلاج طارئ لتفاعلات الحساسية التي تهدد الحياة.

ستراجع إدارة الغذاء والدواء (FDA) تطبيقًا ثانيًا بدون وصفة طبية لحقن النالوكسون التلقائي في وقت لاحق. على الرغم من عدم وجود حاجة للتفاعل مع مقدم الرعاية الصحية لشراء النالوكسون بدون وصفة طبية ، عند شراء النالوكسون من الصيدلية ، سيكون الصيدلي المطلع قادرًا على مساعدة الأشخاص في اختيار المنتج وشرح تعليمات الاستخدام.

تظهر الأبحاث أنه عندما يكون الأشخاص الذين من المحتمل أن يشهدوا أو يستجيبوا لجرعات زائدة من المواد الأفيونية لديهم النالوكسون ، فيمكنهم إنقاذ حياة المرضى. وهذا يشمل أيضًا المارة بالإضافة إلى المستجيبين الأوائل مثل ضباط الشرطة والمسعفين.

ولكن حتى الآن ، لا يمكن للأشخاص في تلك المواقف التدخل إلا إذا كانوا يحملون دواء نالوكسون بوصفة طبية أو يعرفون مكان استرداده بسرعة. غالبًا ما يُعطى أصدقاء وعائلة الأشخاص الذين يتعاطون المواد الأفيونية وصفات طبية لاستخدام النالوكسون في حالات الطوارئ. سيساعد النالوكسون الذي لا يحتاج إلى وصفة طبية في جعل الدواء متاحًا لعامة الناس.

التقليل من وصمة العار وإنقاذ الأرواح

النالوكسون دواء آمن مع آثار جانبية قليلة. إنه يعمل فقط مع أولئك الذين لديهم مواد أفيونية في نظامهم ، ومن غير المحتمل أن يسبب ضررًا إذا تم إعطاؤه عن طريق الخطأ لشخص لا يتعاطى جرعة زائدة من المواد الأفيونية.

نظرًا لأن ما يقرب من 40 ٪ من الجرعات الزائدة تحدث في وجود شخص آخر ، فإننا نعتقد أن وصول الجمهور إلى النالوكسون مهم للغاية. قد يرغب الأشخاص في الحصول على النالوكسون في متناول اليد إذا كان هناك شخص يعرفونه معرضًا لخطر متزايد للإصابة بجرعة زائدة من المواد الأفيونية ، بما في ذلك الأشخاص الذين يعانون من اضطراب استخدام المواد الأفيونية أو الأشخاص الذين يتناولون كميات كبيرة من الأدوية الأفيونية الموصوفة.

قد تحافظ المراكز المجتمعية والمرافق الترفيهية أيضًا على النالوكسون في متناول اليد ، على غرار وضع أجهزة تنظيم ضربات القلب الخارجية الآلية في الأماكن العامة لاستخدامها في حالات الطوارئ عندما يصاب شخص ما بنوبة قلبية.

هناك وصمة عامة طويلة الأمد تشير إلى أن الإدمان هو فشل أخلاقي وليس حالة صحية مزمنة يمكن علاجها. أولئك الذين يطلبون النالوكسون أو الذين يعانون من اضطراب استخدام المواد الأفيونية يعانون من وصمة العار وغالبًا ما يكونون غير مرتاحين للإفصاح عن تعاطيهم للمخدرات للآخرين أو التماس العلاج الطبي. يمكن أن تؤدي إزالة متطلبات الوصفات الطبية الخاصة بـ naloxone عن طريق جعله بدون وصفة طبية إلى تقليل وصمة العار التي يعاني منها الأفراد نظرًا لأنهم لم يعدوا مضطرين لطلبها من مقدم الرعاية الصحية أو من خلف مكتب الصيدلية.

بالإضافة إلى ذلك ، نشجع مقدمي الرعاية الصحية وأفراد عامة الناس على استخدام لغة أقل وصمة بالعار عند مناقشة الإدمان.

إمكانية الوصول مشكوك فيها

في كثير من الأحيان ، لا يغطي التأمين الأدوية التي يتم تحويلها من وصفة طبية إلى دون وصفة طبية. لا يزال من غير الواضح ما إذا كان هذا سيكون هو الحال مع ناركان. إذا كان الأمر كذلك ، فسوف تتحول التكاليف إلى المريض ، مما يبرز السبب وراء استمرار أهمية الدعم المستمر للبرامج التي تقدم النالوكسون مجانًا.

علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤدي الوصول بدون وصفة طبية إلى انخفاض في توافر الدواء بشكل متناقض. قد تجعل زيادة المشتريات من الصعب شراء النالوكسون إذا لم يواكب عرض الشركة المصنعة الطلب المتزايد من المستهلكين. عانت الولايات المتحدة من هذا النقص في الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية في أواخر عام 2022 أثناء الطفرات التي شهدتها البلاد في الإنفلونزا والفيروس المخلوي التنفسي و COVID-19.

يمكن للحكومات الفيدرالية وحكومات الولايات أن تقلل من هذه الحواجز المحتملة من خلال دعم تكلفة النالوكسون التي لا تستلزم وصفة طبية والعمل مع مصنعي الأدوية لتوفير حوافز الإنتاج لتلبية الطلب العام.

لا تزال آثار الوصول على الصعيد الوطني إلى النالوكسون الذي لا يستلزم وصفة طبية على الوفيات المرتبطة بالمواد الأفيونية واضحة للعيان ، ولكن جعل هذا الدواء متاحًا على نطاق واسع هو خطوة تالية مهمة في استجابة بلدنا لأزمة المواد الأفيونية.