اقفز مباشرة إلى البيانات مع السجلات الطبية الإلكترونية

المعرفة العلمية ، مقاسة بعدد الأوراق المنشورة ، قُدر أن تتضاعف كل 17.3 سنة. ومع ذلك ، يستغرق الأمر في المتوسط ​​حوالي 17 عامًا للبحوث الصحية والطبية – بدءًا من الدراسات المعملية الأساسية على مزارع الخلايا والحيوانات إلى التجارب السريرية على الأشخاص – لإحداث تغييرات فعلية يراها المرضى في العيادة.

وعمومًا ، فإن العملية النموذجية للبحث الطبي ليست مجهزة جيدًا للاستجابة بفعالية للأوبئة سريعة التطور. كان هذا واضحًا بشكل خاص بالنسبة لوباء COVID-19 ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن الفيروس المسبب لـ COVID-19 يتغير بشكل متكرر. غالبًا ما يُترك العلماء ومسؤولو الصحة العامة يسعون باستمرار لتطوير واختبار علاجات جديدة لمطابقة المتغيرات الناشئة.

لحسن الحظ ، قد يكون العلماء قادرين على تجاوز الجدول الزمني النموذجي للبحث ودراسة العلاجات والتدخلات حيث يتم استخدامها في العيادة في الوقت الفعلي تقريبًا من خلال الاستفادة من مصدر مشترك للبيانات الموجودة – السجلات الطبية الإلكترونية أو سجلات السجلات الطبية الإلكترونية.

نحن فريق مكون من عالم الأوبئة والصيدلاني وطبيب القلب في المركز الطبي بجامعة بيتسبرغ. خلال جائحة COVID-19 ، أدركنا الحاجة إلى دراسة ونشر معلومات دقيقة بسرعة حول أكثر أساليب العلاج فعالية ، خاصة للمرضى المعرضين لخطر عالٍ من الاستشفاء والوفاة. في بحثنا المنشور مؤخرًا ، استخدمنا بيانات الإشعاع الكهرومغناطيسي لإظهار أن العلاج المبكر بواحد أو أكثر من خمسة أجسام مضادة وحيدة النسيلة قللت بشكل كبير من خطر دخول المستشفى أو الوفاة مقارنةً بالعلاج المتأخر أو عدم العلاج.

استخدام بيانات السجلات الطبية الإلكترونية للبحث

في الولايات المتحدة ، تستخدم أنظمة الرعاية الصحية عادةً أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية (EMR) لتوثيق رعاية المرضى ولأغراض إدارية مثل إعداد الفواتير. على الرغم من أن جمع البيانات ليس موحدًا ، إلا أن هذه الأنظمة تحتوي عادةً على سجلات مفصلة يمكن أن تتضمن معلومات اجتماعية ديموغرافية ، وتاريخًا طبيًا ، ونتائج الاختبارات ، والإجراءات الجراحية وغيرها ، والوصفات الطبية ورسوم الفواتير.

على عكس أنظمة الرعاية الصحية ذات الدافع الفردي التي تدمج البيانات في نظام EMR واحد ، كما هو الحال في المملكة المتحدة والدول الاسكندنافية ، تقوم العديد من أنظمة الرعاية الصحية الكبيرة في الولايات المتحدة بجمع بيانات المرضى باستخدام أنظمة EMR متعددة.

يضيف وجود العديد من أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية (EMR) طبقة من التعقيد لاستخدام مثل هذه البيانات لإجراء البحث العلمي. لمعالجة هذا الأمر ، قام المركز الطبي بجامعة بيتسبرغ بتطوير وصيانة مستودع بيانات سريرية يجمع البيانات وينسقها عبر أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية السبعة المختلفة التي تستخدمها المستشفيات والعيادات الخارجية البالغ عددها 40 مستشفى.

محاكاة التجارب السريرية

استخدام بيانات السجلات الطبية الإلكترونية في البحث ليس بالأمر الجديد. في الآونة الأخيرة ، كان الباحثون يبحثون عن طرق لاستخدام أنظمة البيانات الصحية الكبيرة هذه لمحاكاة التجارب العشوائية ذات الشواهد ، والتي تعتبر تصميم الدراسة القياسي الذهبي ولكنها غالبًا ما تكون مكلفة وتستغرق سنوات لإكمالها.

باستخدام إطار المحاكاة هذا ، استخدم فريقنا البنية التحتية لبيانات EMR في مؤسستنا لتقييم خمسة أجسام مضادة وحيدة النسيلة مختلفة منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحًا باستخدام الطوارئ لعلاج COVID-19. الأجسام المضادة أحادية النسيلة هي بروتينات من صنع الإنسان مصممة لمنع العامل الممرض – في هذه الحالة الفيروس الذي يسبب COVID-19 – من دخول الخلايا البشرية ، والتكاثر والتسبب في مرض خطير. في البداية ، استندت التراخيص إلى بيانات التجارب السريرية. ولكن مع تحور الفيروس ، أشارت التقييمات اللاحقة المستندة إلى دراسات زراعة الخلايا إلى فقدان الفعالية.

أردنا أن نؤكد أن نتائج الدراسات المستندة إلى الخلايا تنطبق على المرضى الفعليين. لذلك قمنا بتقييم البيانات السريرية مجهولة المصدر من 2571 مريضًا عولجوا بهذه الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في غضون يومين من الإصابة بعدوى COVID-19 ، ومطابقتها مع بيانات من 5135 مريضًا مصابًا بـ COVID-19 والذين كانوا مؤهلين للحصول عليها ولكنهم إما لم يتلقوا هذه العلاجات أو تلقوها ثلاثة أو أكثر من أيام بعد الإصابة.

وجدنا أن الأشخاص الذين تلقوا الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في غضون يومين من اختبار COVID-19 الإيجابي قللوا من خطر دخولهم المستشفى أو الوفاة بنسبة 39٪ مقارنة بأولئك الذين لم يتلقوا العلاج أو تلقوا علاجًا متأخرًا. بالإضافة إلى ذلك ، قلل المرضى الذين يعانون من ضعف جهاز المناعة من خطر دخولهم المستشفى أو الوفاة بنسبة 55٪ ، بغض النظر عن أعمارهم.

أكد تحليلنا شبه الحقيقي لمرضى COVID-19 الذين عولجوا بأجسام مضادة وحيدة النسيلة أثناء الوباء نتائج دراسات زراعة الخلايا. تشير النتائج التي توصلنا إليها إلى أنه باستخدام البيانات بهذه الطريقة ، قد يتمكن الباحثون من تقييم العلاجات في أوقات الاستعجال دون الحاجة إلى إجراء تجارب إكلينيكية.

الاستخدام المناسب لبيانات السجلات الطبية الإلكترونية

تمتلك العديد من مؤسسات الرعاية الصحية أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية (EMR) التي يمكن للباحثين تسخيرها للإجابة بسرعة على أسئلة البحث المهمة عند ظهورها. ومع ذلك ، نظرًا لأن هذه البيانات السريرية لا يتم جمعها على وجه التحديد لأغراض البحث ، يحتاج الباحثون إلى تصميم دراساتهم بعناية واستخدام التحقق الدقيق من صحة البيانات وتحليلها. كما يحتاجون أيضًا إلى توخي الحذر الشديد لتنسيق البيانات من أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية المختلفة ، واختيار عينات المرضى المناسبة وتقليل جميع مصادر التحيز المحتمل.

من المرجح أن تظهر الأوبئة الجديدة وتحديات الصحة العامة الكبيرة بشكل مفاجئ وبطرق غير متوقعة. بالنظر إلى كنز البيانات الذي يتم جمعه بشكل روتيني عبر أنظمة الرعاية الصحية الأمريكية ، نعتقد أن الاستخدام الدقيق لهذه البيانات يمكن أن يساعد في الإجابة على الأسئلة الصحية العاجلة بطرق تمثل من يتلقى الرعاية بالفعل.