وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أخيرًا على شريحة Neuralink من Elon Musk للتجارب البشرية. هل تمت معالجة جميع المخاوف؟

منذ تأسيسها في عام 2016 ، كانت شركة Neuralink للتكنولوجيا العصبية التابعة لشركة Elon Musk لديها مهمة طموحة لبناء غرسات دماغية من الجيل التالي مع ما لا يقل عن 100 مرة من وصلات الدماغ أكثر من الأجهزة المعتمدة حاليًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

وصلت الشركة الآن إلى إنجاز هام ، بعد أن تلقت موافقة ادارة الاغذية والعقاقير لبدء التجارب البشرية. إذن ما هي المشكلات التي احتفظت بالتكنولوجيا في مرحلة ما قبل التجارب السريرية طالما كانت كذلك؟ وهل تمت معالجة هذه المخاوف؟

ما هو نيورالينك؟

تصنع نيورالينك جهازًا طبيًا من الدرجة الثالثة يُعرف بواجهة الدماغ والحاسوب (BCI). يقوم الجهاز بتوصيل الدماغ بجهاز كمبيوتر خارجي عبر إشارة Bluetooth ، مما يتيح الاتصال المستمر ذهابًا وإيابًا.

الجهاز نفسه عبارة عن وحدة بحجم عملة معدنية تسمى الارتباط. يتم زرعها داخل قطع صغير على شكل قرص في الجمجمة باستخدام روبوت جراحي دقيق. يقوم الروبوت بتوصيل آلاف الخيوط الدقيقة من الوصلة إلى بعض الخلايا العصبية في الدماغ. يبلغ قطر كل خيط ربع قطر شعرة الإنسان.

الفوائد المحتملة

إذا كان من الممكن جعل BCI الخاص بـ Neuralink يعمل بأمان على البشر ، فأنا أعتقد أن الفوائد المحتملة ستجعل الجهد جديرًا بالاهتمام.

وتقول الشركة إن الجهاز يمكن أن يتيح التحكم الدقيق في الأطراف الصناعية ، مما يمنح مبتوري الأطراف مهارات حركية طبيعية. يمكن أن يحدث ثورة في علاج حالات مثل مرض باركنسون والصرع وإصابات النخاع الشوكي. كما يظهر بعض الأمل في العلاج المحتمل للسمنة والتوحد والاكتئاب والفصام وطنين الأذن.

طور العديد من شركات التكنولوجيا العصبية والباحثين الآخرين بالفعل تقنيات BCI التي ساعدت الأشخاص ذوي القدرة المحدودة على الحركة على استعادة الحركة وإكمال المهام اليومية.

كما تم استخدام BCIs لمساعدة كبار السن على تدريب قدراتهم الحركية والمعرفية لتخفيف أسوأ آثار الشيخوخة.

اقرأ المزيد: لقد قمنا بتوصيل العقول بأجهزة الكمبيوتر لفترة أطول مما تتوقع. هذه الشركات الثلاث تقود الطريق

الطريق الطويل للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتجارب البشرية

في فبراير 2021 ، قال ماسك إن شركة نيورالينك كانت تعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على إذن لبدء التجارب البشرية الأولية في وقت لاحق من ذلك العام. لكن التجارب البشرية لم تبدأ في عام 2021.

بعد ذلك ، في مارس 2022 ، قدمت Neuralink طلبًا إضافيًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإثبات استعدادها لبدء التجارب على البشر.

بعد عام واحد وثلاثة أشهر ، في 25 مايو 2023 ، حصلت Neuralink أخيرًا على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأول تجربة سريرية بشرية لها. بالنظر إلى مدى صعوبة دفع Neuralink للحصول على إذن للبدء ، يمكننا أن نفترض أنه سيبدأ قريبًا جدًا.

جاءت الموافقة بعد أقل من ستة أشهر من بدء مكتب المفتش العام الأمريكي تحقيقًا في شركة Neuralink بشأن انتهاكات محتملة لرعاية الحيوان.

ماذا كانت مخاوف ادارة الاغذية والعقاقير؟

كان لدى إدارة الغذاء والدواء قائمة كبيرة من المشكلات التي يجب حلها قبل أن تبدأ التجارب البشرية ، كما ورد في تحقيق رويترز ، الذي ادعى أنه تحدث إلى العديد من مصادر نيورالينك.

دعت معظم هذه المخاوف Neuralink إلى إجراء اختبار شامل ومتكرر وجمع البيانات على مدى فترة طويلة. كان هذا على الأرجح عاملاً حاسمًا في سبب استغراق عملية الموافقة على بدء الاختبار البشري وقتًا طويلاً.

لا يمكن القول على وجه اليقين إن جميع القضايا قد تم حلها بالكامل. ولكن بالنظر إلى صرامة عملية الموافقة من قِبل إدارة الغذاء والدواء ، فقد نستنتج أنه قد تم حلها على الأقل لدرجة رضا إدارة الغذاء والدواء.

يقوم الروبوت الدقيق المعروف باسم Implant / r1 بإجراء العملية الجراحية لزرع Neuralink BCI. كان لابد من وضع جراح الروبوت هذا في خطواته لجمع الأدلة على أنه يمكن أن يزرع ويزيل Neuralink BCI بشكل موثوق وآمن دون إتلاف أنسجة المخ المحيطة ، أو خلق خطر العدوى أو النزيف أو الالتهاب أو التندب.

بمجرد الزرع ، يجب أن يعمل Neuralink BCI على النحو المنشود. يجب ألا يؤثر عن غير قصد على وظائف الدماغ الأخرى ، أو يسبب أي آثار جانبية غير مرغوب فيها مثل النوبات أو الصداع أو تغيرات المزاج أو ضعف الإدراك.

على وجه الخصوص ، يمكن أن يشكل ارتفاع درجة حرارة بطاريات الليثيوم أيون خطرًا كبيرًا على مستخدمي BCI. عندما تكون هذه البطاريات معيبة ، فمن المعروف تاريخيًا أنها ترتفع درجة حرارتها. يمكن أن تنفجر حتى إذا تعطل العزل بين القطب السالب والأنود (مكونات القطب المعدني) ، مما يؤدي إلى حدوث دائرة كهربائية قصيرة.

تم أيضًا مراعاة طول عمر البطارية ، بالإضافة إلى مدى سهولة استبدالها بأمان من موضعها تحت الجلد خلف الأذن. منذ الرفض السابق لـ FDA ، تم إجراء اختبارات مكثفة على بطارية Neuralink المصممة خصيصًا لتقييم أدائها ومتانتها وتوافقها الحيوي.

ثم هناك خطر ترحيل الأسلاك. يتكون الرابط من شريحة على شكل قرص مع أقطاب سلكية رفيعة جدًا تتصل بالخلايا العصبية في الدماغ.

يعد ربط هذه الأسلاك بواسطة روبوت جراحي تحديًا كبيرًا في حد ذاته. ولكن هناك أيضًا احتمال أن تتحرك الأقطاب الكهربائية في مكان آخر في الدماغ بمرور الوقت بسبب الحركة الطبيعية أو الالتهاب أو تكون الأنسجة الندبية. من المحتمل أن يؤثر ذلك على الأداء السليم للجهاز ، ويمكن أن يتسبب في إصابة أو تلف أنسجة المخ.

كان على Neuralink إجراء دراسات مكثفة على الحيوانات وتقديم دليل على أن أسلاكها لم تنتقل بشكل كبير بمرور الوقت ، أو تسبب أي آثار ضارة على الدماغ. كان على الشركة أيضًا إظهار أن لديها طريقة لتتبع وضبط موضع الأسلاك إذا لزم الأمر.

كان التحدي الآخر الذي واجهته Neuralink هو إزالة الغرسة الآمنة. أرادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معرفة مدى سهولة أو صعوبة إزالة الجهاز من الدماغ إذا أصبح ذلك ضروريًا.

هناك حاجة إلى إجراءات وقائية قوية لمنع اختراق البيانات التي يتم جمعها بواسطة الرابط أو التلاعب بها أو إساءة استخدامها. كان على Neuralink أن تطمئن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على أنها تستطيع تجنب سيناريوهات الكابوس للمتسللين الذين يجعلون مستخدمي Link التابعين لها عرضة للتدخل ، فضلاً عن ضمان خصوصية بيانات الموجة الدماغية الناتجة عن الجهاز.

اقرأ المزيد: يمكن أن تكشف البيانات العصبية الخاصة بنا عن ذواتنا الأكثر خصوصية. مع انتشار غرسات الدماغ ، كيف ستتم حمايتها؟

مقدمة الطريق

يقر النقاد بالفوائد المحتملة لشركة Neuralink ، لكنهم يحذرون الشركة من الإسراع ببطء. ستستغرق معالجة هذه القضايا بشكل مناسب وقتًا – ولا يجب قطع الزوايا عند الوصول إلى حل.

إلى جانب الاستخدامات الطبية المحتملة لـ Link ، قدم Musk العديد من الادعاءات الجذرية فيما يتعلق برؤيته المستقبلية للتكنولوجيا. وقد ادعى أن Neuralink يمكنها زيادة الذكاء البشري من خلال إنشاء اتصال عند الطلب مع أنظمة الذكاء الاصطناعي – مما يسمح ، على سبيل المثال ، بتحسين الإدراك من خلال الذاكرة المحسنة ، وتحسين مهارات التعلم وحل المشكلات.

لقد ذهب إلى أبعد من ذلك ليقول أن الرابط يمكن أن يسمح بالاتصال التخاطري ذي النطاق الترددي العالي بين شخصين أو أكثر متصلين عبر جهاز كمبيوتر وسيط. يقترح الفطرة السليمة وضع هذه الادعاءات في فئة “سأصدق ذلك عندما أراه”.

يتشابه الوضع مع Neuralink بشكل واضح مع التطورات الحالية في الذكاء الاصطناعي (والحاجة المتزايدة لتنظيمه). بقدر ما تكون هذه التقنيات مثيرة ، يجب ألا يتم طرحها للجمهور حتى تثبت أنها آمنة. لا يمكن تحقيق ذلك إلا من خلال اختبار شامل.

اقرأ المزيد: يتوقع المستقبليون نقطة يصبح فيها البشر والآلات واحدًا. لكن هل سنرى ذلك قادمًا؟