يعمل عقار ألزهايمر الجديد على إبطاء التدهور المعرفي – وقد يكون متاحًا في وقت مبكر من العام المقبل

Lecanemab هو أول دواء يساعد في تحسين أعراض مرض الزهايمر عن طريق إبطاء المرض. هذه نتائج واعدة للغاية ، على الرغم من أن البيانات الوحيدة التي لدينا في الوقت الحالي هي من البيان الصحفي لشركة الأدوية.

Lecanemab هو جسم مضاد يكتشف ويزيل بروتينًا يسمى أميلويد يتراكم ويشكل كتلًا في أدمغة الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر. من خلال استهداف الأميلويد ، يضرب ليكانيماب قلب المرض نفسه ، بدلاً من مجرد علاج الأعراض عن طريق تعزيز المواد الكيميائية في الدماغ في الخلايا التي لا تزال تعمل (كما هو الحال مع الأدوية الموصوفة حاليًا لمرض الزهايمر).

لم تنجح عقاقير الأجسام المضادة السابقة لإزالة الأميلويد ، أو أسفرت عن نتائج مختلطة. نظرًا لوجود الكثير من البروتينات غير الطبيعية الأخرى في مرض الزهايمر ، أدى فشل تجارب الأجسام المضادة للأميلويد إلى نقاش حول ما إذا كان الأميلويد يمثل بالفعل مشكلة مهمة في مرض الزهايمر.

انتهى هذا النقاش الآن. بغض النظر عما إذا كانت العمليات البيولوجية الأخرى مهمة في تطور مرض الزهايمر ، فإن البيانات من المرحلة 3 من تجربة lecanemab تخبرنا أن الأميلويد هو مشكلة مركزية في المرض. سيساعد هذا في تركيز الاستثمار المستقبلي في التجارب السريرية والبحوث المختبرية.

تقدمت شركة Eisai ، الشركة المصنعة لـ lecanemab ، بالفعل بطلب للحصول على “موافقة سريعة” لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إذا سار كل شيء كما هو مخطط له ، يمكن ترخيص العقار في وقت مبكر من يناير 2023. ولكن لا تزال هناك أسئلة مهمة يجب الإجابة عليها ، حتى لو كانت البيانات النهائية المنشورة كما هي تمامًا في البيان الصحفي.

وأوضح فرضية اميلويد

عقبات لا يزال يتعين التغلب عليها

هناك خطر ضئيل من الآثار الجانبية الكبيرة مع lecanemab ، بما في ذلك تورم الدماغ والنزيف. معظم الناس غير مدركين لما يحدث لهم ، لكن حوالي 3٪ يعانون من نزيف بسيط في الدماغ.

لا نعرف حتى الآن شدة هذا النزيف. قد يكون الأطباء قادرين على التنبؤ بمن من المحتمل أن يطورهم ، لكن الأمر سيستغرق بضع سنوات من إعطاء الدواء في الممارسة السريرية لفهم الآثار الجانبية بشكل أفضل وأفضل طريقة للتعامل معها.

سيحتاج الأشخاص الذين يصفون الدواء إلى فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي بانتظام للتحقق من وجود تورم أو نزيف في الدماغ. هذه تكاليف رعاية صحية جديدة هائلة ، وليس لدينا أي فكرة حتى الآن عن تكلفة الدواء نفسه.

هناك عقبة أخرى تتمثل في تحديد الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر في مراحله المبكرة والذين قد يستفيدون من هذا الدواء. هذا يعني أن الأطباء بحاجة إلى التأكد من إحالة الأشخاص إلى عيادات الذاكرة في أقرب وقت ممكن. كثير من هؤلاء الأشخاص الذين يعانون من أعراض خفيفة في الذاكرة لن يكونوا مصابين بمرض الزهايمر. (من منا لم يعاني من ضعف خفيف في الذاكرة؟)

لتحديد المرضى الذين يعانون بالفعل من مرض الزهايمر ، سيحتاج الأطباء إلى استخدام اختبارات دم جديدة. ومع التطورات الحديثة ، أصبح الأطباء على وشك أن يكونوا قادرين على القيام بذلك.

الطريقة التي يتم بها إعطاء الدواء حاليًا (عن طريق الوريد عن طريق قنية مرتين في الشهر) يمكن أيضًا أن تكون مؤجلة للعديد من المرضى. ومع ذلك ، يقوم Eisai بتطوير تركيبة بحيث يمكن حقن lecanemab في طبقة الدهون تحت الجلد – مثل حقن الأنسولين – مما قد يشجع المزيد من الأشخاص على استخدام الدواء.

التكلفة مقابل المنفعة

فهل الفائدة تستحق المخاطرة والتكلفة؟ أبطأ Lecanemab معدل التدهور المعرفي لدى الأشخاص الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف ومرض الزهايمر في مراحله المبكرة بنسبة 27 ٪ على مدار 18 شهرًا. يشبه هذا التأثير تأثير الأدوية الحالية (مثبطات الكولينستيراز والميمانتين) ، لكن هذه الأدوية لا تؤثر على الأسباب الكامنة وراء المرض.

إذا ظلت تأثيرات lecanemab مستقرة لمدة تزيد عن 18 شهرًا ، فإن المريض الذي يعاني من ضعف إدراكي معتدل ومقدر له ست سنوات من الحياة المستقلة ، دون علاج ، يمكن أن يكسب حوالي 19 شهرًا إضافيًا من الحياة المستقلة. ولكن هل سيرى المرضى والمنظمون هذه المكافأة على أنها تستحق المخاطرة المحتملة من الآثار الجانبية؟

يجب أن يكون لدينا إجابات لهذه الأسئلة قريبًا إلى حد ما. لكن في غضون ذلك ، يمكننا أن نحتفل بحقيقة أن لدينا أخيرًا دليل على أن الأميلويد هو عامل سببي في أكثر أشكال الخرف شيوعًا. وبعد سنوات عديدة من التقدم البطيء ، هذا شيء يثير الحماس ، لأنه يظهر أن باحثي الخرف كانوا على المسار الصحيح طوال الوقت.